石藥集團(01093)宣布,其開發的1.1類化學藥品「HA121-28」及2.2類化學藥品「注射用前列地爾脂質體」臨牀前研究資料已通過中國國家藥監局藥品審評中心技術審評,近日獲國家藥監局頒發臨牀研究批件。
集團指,HA121-28是其自主研發的1類創新藥,擬定適應症為食道癌、胃癌等消化道腫瘤。HA121-28分子結構全新,具有完全自主知識產權。集團已提交該產品的化合物專利合作條約(PCT)專利申請,覆蓋美國、歐盟、日本、南韓、俄羅斯、加拿大、澳洲和中國共8個國家和地區。
至於,前列地爾在臨牀上主要用於治療慢性動脈狹窄,以及由此引起的四肢發冷、疼痛及潰瘍等症狀。相對於市場上常見的普通注射製劑,其開發的注射用前列地爾脂質體在療效、穩定性、降低副作用方面均有明顯優勢。
截止目前,集團年內已取得合共6個品種臨牀批件,力爭盡快完成臨牀研究,盡早上市。(nc)
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