政府擬立法規管醫療儀器年中提交立會 　將設過渡期

「DR 毒針」奪命事故發生至今已有4年多，政府終於在上月向立法會提交醫療儀器規管顧問研究報告。政府消息人士指，今年中前會向立法會提交立法框架，不會即時生效，食物及衞生局副局長陳肇始表示，會設過渡期，讓業界適應，慢慢過渡。 陳肇始表示，業界如果有聲音，會作出適應的調節，以及有時間慢慢過渡。 政府建議將美容業界常用的醫療儀器的規管，簡單分為兩個類別，常用於脫毛及嫩膚的激光、俗稱「HIFU」的高強度聚焦超聲波和植髮等7種儀器，被歸類為「類別A」，即需有註冊醫生在場監督下使用。冷凍溶脂、微針和射頻等8種儀器，則被歸類為「類別B」，即需在註冊醫生在場監督下使用，或使用者需接受儀器使用相關的培訓，並獲政府認可。 政府消息人士指，今年中前會向立法會提交立法框架，料會成立草案委員會審議，通過條例後不會即時生效，會與美容業界商討相關的資歷架構培訓課程，及所需的過渡期後才生效，「不是一、兩年可完成的事」。 被問到預料美容業界將需聘請多少醫生，消息指，沒有有關數字，重申獲聘醫生的職責不是要監督儀器使用者的操作過程，而是要為病人作事前的健康風險評估，例如有否過敏紀錄，從而判斷病人是否合適使用有關儀器，及在病人出現不良反應後，能即時處理情況。政府消息相信，沒獲專科資格的醫生也足以應付，而一間美容院亦可自行決定需多少名醫生。 至於相關罰則，消息指仍未定，但會與保障公眾健康的相關罰則配合，強調有關立法框架在諮詢美容業界和醫學團體等後或有變動，會在達成共識後才有最終決定。