港怡醫院臨床試驗中心揭幕 專注腫瘤科研究項目 院方計劃申請內地「三甲認證」
2024-09-19 17:30
港怡醫院設立的臨床試驗中心今日(19日)正式揭幕,由港怡醫院與香港大學臨床試驗中心共同管理。港怡醫院表示,中心初期將專注腫瘤科研究項目,正進行治療結直腸癌、膽管癌等不同癌症的新藥臨床試驗。院方亦指,計劃申請中國國家藥品監督管理總局認證,成為國家認可臨床試驗機構,冀明年透過衛生署遞交申請。
港怡醫院是本港首間夥同港大醫學院營運臨床試驗中心的私營醫院。院方表示,中心將善用由港大臨床試驗中心開發的創新方案,例如用作管理臨床試驗機構的電子雲平台,並促進各類型的臨床試驗及研究,包括治療、手術、藥物、疫苗、醫療設備等方面的項目。
港大醫學院院長劉澤星表示,國家《十四五規劃綱要》明確支持建設香港成為國際創新科技中心,而開設臨床試驗中心是「里程碑」,可以將港大醫學院與港怡醫院的優勢結合,將科學成果轉化為實際應用,造福病患,為社會帶來裨益。
港大臨床醫學學院內科學系臨床教授梁偉強表示,私院靈活度較公院高,設立試點亦有助吸引更多病人參與臨床研究,加快藥物研發進度。
港怡醫院臨床試驗中心執行總監游廣智表示,腫瘤治療仍有很多地方需改進,加上治療費用較昂貴,冀通過科研努力為市民提供更有效安全的治療,長遠降低治療費用,造福世界。
港怡醫院早前表示,正計劃申請成內地醫院的「三甲認證」,在今日亦提到計劃申請中國國家藥品監督管理總局的認證,成為國家認可的臨床試驗機構。港怡醫院執行總裁曾慶亷表示,希望明年可以做到「三甲認證」的審核,「當然要看審核當局的時間上的決定。」至於國家藥監局認證,他指在香港大學臨床試驗中心支持下,院方可以更深入了解國家藥監局的要求,加快認證。
游廣智補充,要取得國家藥監局認證,港怡醫院要通過香港衛生署進行溝通,才可遞交申請,院方正就此積極準備,「希望大概明年我們能夠所有東西都準備好,然後通過衛生署幫我們和藥監局協調,希望明年可以遞到申請。」
記者 蕭博禧
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