德琪醫藥旗下新藥希維奧獲衛生署批准上市

2023-07-17 09:25

德琪醫藥(06996)宣布,香港衛生署已批准公司希維奧(塞利尼索片)的新藥上市申請,通過與地塞米松聯用(Xd方案),治療接受過至少四種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調節劑(IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治,並在接受最後一種治療時出現疾病進展的復發性及╱或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)成人患者。

希維奧是世界首款獲批准的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑。其具有新穎的作用機制,在聯合治療中具有協同作用,快速起效,且反應持久。目前,希維奧已獲得內地、台灣、香港、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批准。

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