美國批准首款糞菌口服藥丸 對抗危險腸道感染

2023-04-27 15:15

美國批准首款糞菌口服藥丸。
美國批准首款糞菌口服藥丸。

美國食品暨藥物管理局(FDA)批准第一種由人類排泄物中的健康細菌所製成的藥丸,用來對抗危險的腸道感染,使腸道微菌叢植入治療更加容易執行。

賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)技術人員在厭氧室中製作口服糞菌藥丸。 美聯社
賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)技術人員在厭氧室中製作口服糞菌藥丸。 美聯社
賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)製作口服糞菌藥丸的設備,其工廠設於麻省劍橋。 美聯社
賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)製作口服糞菌藥丸的設備,其工廠設於麻省劍橋。 美聯社
「困難梭菌」(Clostridium difficile)。 星島資料圖
「困難梭菌」(Clostridium difficile)。 星島資料圖
「困難梭菌」(Clostridium difficile)。 星島資料圖
「困難梭菌」(Clostridium difficile)。 星島資料圖
2013年,加拿大卡加里大學的傳染病專家Thomas Louie展示研發中的糞菌藥丸。 美聯社
2013年,加拿大卡加里大學的傳染病專家Thomas Louie展示研發中的糞菌藥丸。 美聯社
卡加里大學的科研人員正在製作糞菌藥丸。 美聯社
卡加里大學的科研人員正在製作糞菌藥丸。 美聯社

獲批准的藥丸由賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)研製,可用來治療感染「困難梭狀桿菌」(Clostridium difficile)的成年人;這種細菌會導致嚴重噁心、痙攣和腹瀉,因其對氧十分敏感,很難分離培養而得名。

困難梭狀桿菌感染復發時特別危險,每年導致1.5萬人至3萬人死亡。受感染時可用抗生素治療,但抗生素會破壞腸道中的益菌,令患者未來更容易再次感染。而新藥獲准用於已接受抗生素治療的患者。

FDA是根據一項180名患者參與的研究批准這項療法,其中有88%服用藥丸的患者8周後未再感染,而服用安慰劑的患者中,比例為60%。

10多年來醫藥專家不斷透過糞菌移植來對抗難以治療的腸道感染,糞便益菌可助患者恢復腸道健康平衡,並防止再度感染。目前,供患者植入的糞菌大多來自「糞便銀行」網絡;糞便銀行在美國各地的醫療機構和醫院中如雨後春筍般出現。

美國FDA去年批准另一藥廠輝凌製藥(Ferring Pharmaceuticals)的首個醫藥級版本療法,不過那個產品與原始治療程序大致相同,必須透過內窺鏡將糞菌植入患者腸道。

而賽里斯的藥丸以較不具侵入性為行銷重點,藥丸將以Vowst為名販售,治療方式是每天4粒,連續服用3天。不過,FDA在新聞稿中警告,這種藥物「可能存在傳播感染源的風險。Vowst也可能含有食物過敏原。」

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