四環醫藥460｜自主研發藥品獲准開展II期臨床試驗

四環醫藥(00460)公布，旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新適應症成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關症狀（反酸、燒心、胸骨後疼痛或不適、噯氣反流等）控制的II期臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。

安納拉唑鈉是新一代國內唯一一個自主研發的質子泵抑制劑，首個適應症用於治療十二指腸潰瘍已經於二零二一年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低。臨床數據顯示，集團研發的安納拉唑鈉的安全性及症狀緩解均為同類產品最佳(Best-in-class)。