四环医药460｜自主研发药品获准开展II期临床试验

四环医药(00460)公布，旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状（反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等）控制的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂，首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于二零二一年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低。临床数据显示，集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。