先聲藥業2096｜新藥臨牀試驗申請獲美藥物管理局批准
2022-01-31 09:46 
先聲藥業(02096)公布，集團自主研發的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨牀試驗申請(IND)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准，擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨牀試驗。
SIM0235是一種人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2單克隆抗體。
公司指，產品已於2021年12月6日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。(ms.)
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