先声药业2096｜新药临牀试验申请获美药物管理局批准
2022-01-31 09:46 
先声药业(02096)公布，集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)新药临牀试验申请(IND)获美国食品及药物管理局(FDA)批准，拟用于开展晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临牀试验。
SIM0235是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2单克隆抗体。
公司指，产品已于2021年12月6日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临牀试验批准通知书。(ms.)
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