Omicron疫情｜南韓疫情嚴峻 批准引入輝瑞Paxlovid口服藥
2021-12-27 18:48 
南韓新冠疫情再度惡化，食品醫藥品安全處（下稱食藥處）今日批准美國藥企輝瑞研發的新冠口服藥Paxlovid在國內的緊急使用授權。這是南韓國內首次投入使用新冠口服藥。
南韓疾病管理廳上周三向食藥處申請Paxlovid緊急使用授權審查。食藥處考慮確診病例增加、口服藥的必要性及安全性等因素，經過公共衞生危機應對醫藥品安全管理及供給委員會審議後，做出上述決定。
輝瑞稍早前指出，Paxlovid可降低88%高危人群輕症、重症患者的住院和死亡風險。用藥後有味覺失靈、腹瀉、血壓上升、肌肉痛等副作用，但大部分是輕微症狀，無安全隱患。
Paxlovid 可供12歲以上、且病情有可能惡化為重症者服用。孕婦只有在權衡服藥後的作用利大於弊處時才可服用，哺乳期婦女在用藥後需停止哺乳。若出現不良反應或疑似副作用，政府將評估是否與藥物有因果關係，並提供相應賠償。
食藥處預測Paxlovid對Omicron變種病毒感染者等變異株患者有療效。輝瑞將在獲緊急使用授權後，提交針對Omicron變種病毒的試驗結果。南韓累計有61萬人感染新冠肺炎，5,300人病殆，今日公布的單日新症為4,207宗。
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