世衛批准諾瓦瓦克斯 成第10款緊急使用授權疫苗
2021-12-22 11:48
在歐盟藥品監管機構放行後,世界衛生組織也在周二(21日)批准美國製藥巨擘諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的新冠疫苗「Nuvaxovid」的緊急使用授權,成為第10款列入世衛組織緊急使用清單的新冠疫苗。
相較於其他已獲批准的新冠疫苗,諾瓦瓦克斯採取的是比較傳統的技術,也就是蛋白次單位疫苗。數十年來,這種技術一直用於B型肝炎和百日咳等疫苗。這種疫苗或許能化解部份人對其它疫苗的疑慮,讓他們比較有接種的意願。
被納入世衛組織的緊急使用清單後,將為這款疫苗獲得世界各國批准,並開始進口和配送鋪路。這也將為諾瓦瓦克斯疫苗開啟大門,成為「疫苗全球取得機制」(COVAX)的疫苗之一。
需要接種兩劑的「Nuvaxovid」是世衛組織所核准緊急使用授權的第10款新冠疫苗。世衛組織表示,根據兩項涉及超過4.5萬名受試者的主要臨床研究中,「Nuvaxovid」在減少新冠病毒有症狀病例的效力,約為90%。這兩項臨床試驗,一項是在英國,另一項則是在美國和墨西哥進行。
在另一份文件中,世衛組織免疫策略諮詢專家小組建議「Nuvaxovid」用於18歲以上人士,需接種2劑,間隔時間為3至4周。專家小組也提出警告,「兩劑接種間隔不應少於3周」。
「Nuvaxovid」可儲存在攝氏2度至8度的冷藏溫度下,比必須在超低溫下儲存的mRNA疫苗,更具後勤優勢。
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