美国FDA专家小组批准5至11岁儿童打复必泰疫苗

2021-10-27 20:01

美国FDA通过建议,批准为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗。路透社资料图片
美国FDA通过建议,批准为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗。路透社资料图片

美国食品及药物管理局(FDA)的专家小组周二(26日)以大比数通过建议,为5至11岁儿童接种辉瑞与BioNTech研发的新冠疫苗(复必泰),这个年龄组别的儿童估计达2,800万人,有望最快在下月初便可以接种疫苗。

FDA的专家小组以17票赞成、1人弃权下通过上述建议,认为上述年龄层儿童接种辉瑞疫苗的利益,大于包括患上心肌炎等任何潜在风险。FDA将在数天内决定是否批准,美国疾病控制及预防中心(CDC)亦会在下周决定是否作出同样的建议。

有关建议将会为5至11岁儿童,注射2剂辉瑞疫苗,每次剂量为10微克,是12岁及以上人士30微克剂量的三分一;每剂相隔3个星期注射。

在专家小组中投赞成票的疾控中心专家科恩(Amanda Cohn)说:「当我听到儿童被送入深切治疗部病房,遭受染疫的长期后果折磨,以及垂死、奄奄一息,事情对我就很清楚:好处的确大于风险。」

宾夕凡尼亚州大学传染病专家奥菲特(Paul Offit)指出,许多高风险儿童都将从中受益,而且考虑到降低剂量至十微克,与12岁以上的30微克相比,理论上最令人担忧的副作用心肌炎风险,可能非常低。

疾控中心统计,在5岁至11岁年龄群中,有1,900万人受感染,当中8,300人住院,其中约三分之一是在深切治疗部病房,死亡人数已接近100人。

供儿童接种的辉瑞/BioNTech疫苗剂量较低,药厂使用不同的包装以作识别。AP图
供儿童接种的辉瑞/BioNTech疫苗剂量较低,药厂使用不同的包装以作识别。AP图

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