【1177】中國生物製藥「蘋果酸舒尼替尼膠囊」獲藥品註冊證書

中國生物製藥(1177)公布，集團開發的腫瘤領域重點產品「蘋果酸舒尼替尼膠囊」（商品名：晴尼舒），已獲國家藥監局頒發藥品註冊證書。該產品按照化藥新4類申報，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，批准的適應症為：(1)不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);(2)甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);(3)不可切除、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者。晴尼舒的獲批，進一步豐富了集團腫瘤領域的產品線。(jl)