【1177】中国生物制药「苹果酸舒尼替尼胶囊」获药品注册证书

中国生物制药(1177)公布，集团开发的肿瘤领域重点产品「苹果酸舒尼替尼胶囊」（商品名：晴尼舒），已获国家药监局颁发药品注册证书。该产品按照化药新4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准的适应症为：(1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);(2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);(3)不可切除、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。晴尼舒的获批，进一步丰富了集团肿瘤领域的产品线。(jl)