美國 FDA 指兩款中國製針筒和針有品質問題建議停止使用

2021-05-21 14:32

美國食品及藥物管理局（FDA）周四（20日）要求國內的醫療機構和疫苗注射中心，停止使用中國廣東海鷗醫療器械股份有限公司（HAIOU）生產的針筒和針，擔心品質有問題。當局相信，停用這些針筒和針不會阻延美國的新冠肺炎疫苗接種計畫。

食品及藥物管理局建議，不要使用廣東海鷗醫療器械股份有限公司的兩款產品，包括「1mL 針筒配 25Gx 1 吋針」和「1mL 針筒配 23Gx 1 吋針」，直至另行通告為止。FDA 指出，接到一些關於這個品牌針筒和針的品質的資料，例如有某些針從針筒脫落，或者把針插入接種者手臂後，卡住無法拔出。其中有少數例子，有醫護人員使用這些針筒和針時受傷。

FDA 一名發言人透露，截至3月22日為止，那些懷疑有問題的接種工具已經停止在美國付運和分發。FDA 表明，不相信這項決定會令美國推行疫苗接種計畫的進度受到阻延。

最少一個提供疫苗接種服務的機構對記者說，海鷗醫療器械公司生產和供應的針筒和針，是用來注射輝瑞藥廠和 BioNTech 合作研發的疫苗（復必泰）。猶他州衞生大學藥物資訊部高級主任霍克斯表示，三月份有使用過那些產品，之後沒有再用，現在也沒有用。