【6160】百濟神州：百悅澤獲FDA受理新適應症上市申請

百濟神州(06160)公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理百悅澤(澤布替尼)用於治療先前接受過至少一項CD20導向療法的成年邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的新適應症上市申請(sNDA)並授予其優先審評資格。 百悅澤(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨牀試驗項目，作為單葯和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。 百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示，這是公司針對邊緣區淋巴瘤提交的首項藥政申請。集團會在接下來的幾個月中不斷與FDA進行溝通，繼續推進針對百悅澤這款潛在同類最佳布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑的廣泛的全球臨牀開發項目。(ky)