【6160】百济神州：百悦泽获FDA受理新适应症上市申请

百济神州(06160)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)并授予其优先审评资格。 百悦泽(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临牀试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。 百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示，这是公司针对边缘区淋巴瘤提交的首项药政申请。集团会在接下来的几个月中不断与FDA进行沟通，继续推进针对百悦泽这款潜在同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的广泛的全球临牀开发项目。(ky)