一批Apo-Amitriptyline藥片或含致癌雜質需回收

2021-04-15 17:52
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片(香港註冊編號:HK-09273)。  衞生署提供
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片(香港註冊編號:HK-09273)。 衞生署提供

衞生署今日(15日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行)採取預防措施,從市面回收一個批次(批號:RF0410)Apo-Amitriptyline 10毫克藥片(香港註冊編號:HK-09273),因為相關產品含有雜質。

衞生署表示,今日接獲顯榮行通知,由於受影響的批次產品中含有高於可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),該藥物的海外製造商正自願回收該批產品。基於實驗室測試,NDMA被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
   
上述產品是用於治療抑鬱症的處方藥物。根據顯榮行的資料,受影響產品曾供應予衞生署診所、私家醫院、本地醫生、藥房和出口至澳門。顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。

衞生署發言人說,衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。發言人補充,正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。

Apo-Amitriptyline 10毫克藥片(香港註冊編號:HK-09273)。  衞生署提供
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片(香港註冊編號:HK-09273)。 衞生署提供

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