華大基因曾檢出16宗假陽性個案 或由環境污染等原因造成
2021-02-18 18:01
私營化驗所華大基因曾檢出16宗假陽性個案,食衞局已要求改善。
食衞局和衞生署表示,已就華大基因的檢測曾出現假陽性結果完成個案調查工作,並要求該私營化驗所繼續嚴格跟進改善措施,確保同類型事件不會再次發生。
食衞局發言人表示,衞生署公共衞生化驗服務處在覆檢1月29日、2月1日及2月2日進行的新冠病毒檢測結果時,發現由該私營化驗所檢測判斷為呈初步陽性反應的樣本,有樣本結果呈陰性。經醫管局安排相關個案重新採集樣本進行進一步測試後,結果亦呈陰性。
而該事件中曾出現16宗假陽性結果,涉及的樣本包括:為教職員及學校宿舍員工於1月29日進行的特定群組檢測計畫中的8宗個案,以及為天水圍天恒邨恒樂樓居民及訪客於2月1日強制檢測中的4宗個案,餘下4宗則涉及於流動採樣站及社區檢測中心採集的樣本。
發言人表示,政府十分重視該次事件,已要求該私營化驗所深入調查,並提交調查報告及提出建議改善措施。
而華大基因亦於2月11日向衞生署提交報告,當中詳細分析可能出現的失誤,包括:人為原因、試劑殘留或污染,以及環境污染的可能性,並就上述各方面提出了糾正及改善措施。另外,華大基因自2月4日起,安排其他確認性測試以對其檢測呈初步陽性的樣本進行覆檢,作為糾正及改善措施之一。在採取此措施後,該私營化驗所的檢測沒有再發現假陽性結果。
受事件影響的市民曾被送往醫院管理局醫療設施,在再次接受檢測並經確認陰性結果後,已經全部獲安排出院,而被送往檢疫中心的相關密切接觸者亦已離開。發言人向受影響的市民致歉,又承諾會繼續跟進調查報告中的糾正及改善措施,並密切留意該私營化驗所的測試準確度,以盡力確保同類型事件不會再次發生。
而華大基因回應時指,已即時就事件展開內部調查,並已將報告按時呈交衛生署。又指亦為所有陽性樣本作複檢,防止事件再發生,並向所有受到影響的市民致歉。
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