【6160】百濟神州藥物新適應症上市申請獲FDA受理

百濟神州(06160)公布，旗下百悅澤(澤布替尼)獲美國食品及藥物管理局(FDA)受理，用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的新適應症上市申請，處方藥申報者付費法案日期為今年10月18日。 百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示，WM是一種罕見且十分嚴重的疾病，非常欣慰FDA已受理百悅澤用於治療這項疾病的新適應症上市申請。(sl.)