【6160】百济神州药物新适应症上市申请获FDA受理

百济神州(06160)公布，旗下百悦泽(泽布替尼)获美国食品及药物管理局(FDA)受理，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请，处方药申报者付费法案日期为今年10月18日。 百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示，WM是一种罕见且十分严重的疾病，非常欣慰FDA已受理百悦泽用于治疗这项疾病的新适应症上市申请。(sl.)