日本藥廠小林化工被揭造假達40年 500種藥品中近80%有造假記錄

2021-02-11 16:12
日本藥廠小林化工被勒令停業整頓116天。
日本藥廠小林化工被勒令停業整頓116天。

據日本媒體報道,日本藥廠小林化工因製造治腳癬的口服藥中混入過量催眠成分,致200多人健康受損,被勒令停業整頓116天。據悉,去年年12月上述違規操作曝光後,當局調查發現該公司約500種藥品中近80%都有造假記錄,造假已達40年之久。現社長等高管人員長期默許此類行為。

報道指,福井縣蘆原市小林化工生產治療足癬等的皮膚病口服藥、編號為T0EG08的「伊曲康唑錠50MEEK」,去年12月被發現混入安眠藥成分,服過此藥者,有239人健康出狀況,其中2人死亡,但無法確認死因與藥物有直接關係。

福井縣與厚生勞動省去年12月前往小林化工實地調查,發現混入安眠藥的原因,是藥物製程中,疑因人手不足,工作人員取用原料藥時,誤取了安眠藥。更進一步發現,有部分藥物並未進行品質檢驗,卻捏造實驗結果;品質檢驗發現異常卻不調查原因,直接將異常藥物出貨;實地檢查時提供偽造的紀錄。

福井縣認為,小林化工缺乏守法觀念,品質管理體制有重大問題,對小林化工下達有史以來最長的116天業務停止命令;同時也下達業務改善命令,要求小林化工改善員工教育與品管,在完成改善前禁止出貨。

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