星岛日报

日本药厂小林化工被揭造假达40年 500种药品中近80%有造假记录

2021-02-11 16:12
日本药厂小林化工被勒令停业整顿116天。
日本药厂小林化工被勒令停业整顿116天。

据日本媒体报道,日本药厂小林化工因制造治脚癣的口服药中混入过量催眠成分,致200多人健康受损,被勒令停业整顿116天。据悉,去年年12月上述违规操作曝光后,当局调查发现该公司约500种药品中近80%都有造假记录,造假已达40年之久。现社长等高管人员长期默许此类行为。

报道指,福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药、编号为T0EG08的「伊曲康唑锭50MEEK」,去年12月被发现混入安眠药成分,服过此药者,有239人健康出状况,其中2人死亡,但无法确认死因与药物有直接关系。

福井县与厚生劳动省去年12月前往小林化工实地调查,发现混入安眠药的原因,是药物制程中,疑因人手不足,工作人员取用原料药时,误取了安眠药。更进一步发现,有部分药物并未进行品质检验,却捏造实验结果;品质检验发现异常却不调查原因,直接将异常药物出货;实地检查时提供伪造的纪录。

福井县认为,小林化工缺乏守法观念,品质管理体制有重大问题,对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令;同时也下达业务改善命令,要求小林化工改善员工教育与品管,在完成改善前禁止出货。

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