日本藥廠小林化工被揭造假達40年 500種藥品中近80%有造假記錄

據日本媒體報道，日本藥廠小林化工因製造治腳癬的口服藥中混入過量催眠成分，致200多人健康受損，被勒令停業整頓116天。據悉，去年年12月上述違規操作曝光後，當局調查發現該公司約500種藥品中近80%都有造假記錄，造假已達40年之久。現社長等高管人員長期默許此類行為。

報道指，福井縣蘆原市小林化工生產治療足癬等的皮膚病口服藥、編號為T0EG08的「伊曲康唑錠50MEEK」，去年12月被發現混入安眠藥成分，服過此藥者，有239人健康出狀況，其中2人死亡，但無法確認死因與藥物有直接關係。

福井縣與厚生勞動省去年12月前往小林化工實地調查，發現混入安眠藥的原因，是藥物製程中，疑因人手不足，工作人員取用原料藥時，誤取了安眠藥。更進一步發現，有部分藥物並未進行品質檢驗，卻捏造實驗結果；品質檢驗發現異常卻不調查原因，直接將異常藥物出貨；實地檢查時提供偽造的紀錄。

福井縣認為，小林化工缺乏守法觀念，品質管理體制有重大問題，對小林化工下達有史以來最長的116天業務停止命令；同時也下達業務改善命令，要求小林化工改善員工教育與品管，在完成改善前禁止出貨。