在候選產品的銷售取得監管批准前,藥企必須進行各種臨牀試驗,以確保商品適合使用。諾輝健康(06606)指出,由於臨牀試驗可能需要進行大規模的前瞻性臨牀研究,而此類研究遠比其他現有測試或輔助診斷產品嚴格及昂貴。
集團已經在內地展開一項多中心註冊試驗,以評估幽幽管的性能,預期最早於2021年最後一季度前展開註冊試驗。集團明言,可能在進行臨牀試驗時或因臨牀試驗而遇到多種可能延遲或阻礙獲得監管批准或實現候選產品商業化的意外事件。另外,中國政府對癌症篩查行業的法規存在監管優化或其他轉變,相關的不確定性或對行業發展構成影響,投資者宜多加留意。(al)
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