【新股速递】诺辉健康:临牀研究严格及昂贵

2021-02-09 10:51

在候选产品的销售取得监管批准前,药企必须进行各种临牀试验,以确保商品适合使用。诺辉健康(06606)指出,由于临牀试验可能需要进行大规模的前瞻性临牀研究,而此类研究远比其他现有测试或辅助诊断产品严格及昂贵。 集团已经在内地展开一项多中心注册试验,以评估幽幽管的性能,预期最早于2021年最后一季度前展开注册试验。集团明言,可能在进行临牀试验时或因临牀试验而遇到多种可能延迟或阻碍获得监管批准或实现候选产品商业化的意外事件。另外,中国政府对癌症筛查行业的法规存在监管优化或其他转变,相关的不确定性或对行业发展构成影响,投资者宜多加留意。(al)

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