印度批准阿斯利康疫苗 最快4日起展開接種計劃
2021-01-02 14:20
印度新冠肺炎疫苗接種進入倒數階段,英國牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)藥廠研發的疫苗,已獲印度中央藥物標準控制組織批准,預料很快獲藥品管制總局放行,最快日內開始接種。
為了讓疫苗配送與接種更加順暢,印度繼日前在四個邦進行疫苗配送與接種預演後,2日起在全國所有省市預演,以找出可能的問題。
中央藥物標準控制組織十人專家委員會元旦日決議,建議授予緊急使用許可給牛津與阿斯利康開發、印度血清研究所製造的疫苗。如果進展順利,印度可能最快4日起的一周展開疫苗接種計畫,初期接種將針對第一線醫療與抗疫、防疫人員和年長者等高危險群,估計有3億人將接受首波疫苗接種。
印度迄今確診病例累計逾1,000萬,約14.9萬人死亡,是全球僅次於美國的疫情第二嚴重國家。每日新增病例已從高峰期的8、9萬宗降至2萬多宗,疫情有趨緩跡象;但仍有少數省市疫情惡化,且迄今有25宗感染英國變種病毒,當局呼籲民眾保持警惕。
這款疫苗在全球稱為AZD1222,但由印度血清研究所製造且打上血清研究所標誌的疫苗稱為Covishield。但這款疫苗在印度進行臨床實驗時,曾有嚴重損傷神經的副作用案例發生。
而該個專家委員會在建議授予Covishield緊急使用許可時,提出附帶條件,要求印度血清研究所應密切監測接種疫苗產生的副作用,並在當局正式批准緊急使用這款疫苗的頭兩個月,每15天提交報告給當局。
知情人士透露,印度藥品管制總局正在評估中央藥物標準控制組織專家委員會授予Covishield緊急使用許可的建議報告。外界預料,由於這款疫苗日前已獲得英國批准,印度藥品管制總局可能很快就會放行。
印度血清研究所日前表示,已準備好5,000萬劑Covishield疫苗,本月可先提供政府1,000萬劑。
美國輝瑞藥廠與德國BioNTech開發的新冠肺炎疫苗,也申請緊急使用許可,中央藥物標準控制組織專家委員會正在審查。這款疫苗已在去年12月獲多國批准緊急使用,瑞輝藥廠希望在印度巴拉特生物科技國際公司開發的本土疫苗獲得批准前,有更多時間提供去年11月中旬起在印度進行第三階段臨床試驗的數據給專家委員會。
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