科興新冠疫苗巴西完成測試 惟中方要求押後公布全面結果

2020-12-24 16:24

科興新冠肺炎疫苗CoronaVac。AP資料圖片
科興新冠肺炎疫苗CoronaVac。AP資料圖片

中國科興新冠肺炎疫苗CoronaVac在巴西完成第三期臨床測試,已具安全性和有效性,有效率達當局要求的5成門檻,但中方要求押後公布具體數據,以整合全球測試數據。

聖保羅州布坦坦研究所周三表示,該研究所與中國科興生物合作研發的新冠肺炎疫苗,第三期臨床測試初步數據顯示,該疫苗的有效比率達到巴西國家衞生健康監測局(Anvisa)訂立的5成要求,但應科興的要求,完整的研究結果將會延遲15天公布,以便整合全球測試數據。巴西是首個國家完成科興疫苗第三期測試,有1萬2500名志願者參與,原本預訂在月初公布結果,但三度押後。

聖保羅州衛生廳長戈林斯坦說,目前獲得的數據已證明CoronaVac的有效性高於世界衞生組織建議的至少5成,足以向國家衛生監測局申請批准使用疫苗,但州政府尊重「官僚程序」。戈林斯坦還說,儘管延後公布數據,聖保羅州的疫苗接種活動原則上仍將按照原定計畫,從明年1月25日開始。但一切將取決於國家衛生監測局批准使用疫苗。

聖保羅州政府在今年6月宣布中國藥廠與布坦坦研究所之間的協定,包括送交已製成的疫苗和原料,並轉讓技術讓布坦坦研究所可以在巴西生產和銷售疫苗。聖保羅州政府目前已獲得351.2萬劑疫苗,周四將再有500萬劑運抵聖保羅,到本月底總計1080萬劑。一批CoronaVac疫苗周三在北京首都國際機場裝箱運往巴西,是繼上月及本月初後,第三批運往巴西的疫苗。

國家衛生監測局在上月底、本月初視察科興在中國生產疫苗的情況後,12月21日公布授予藥廠良好的製造規範認證,有效期為兩年,這項證明也是CoronaVac在巴西註冊過程和申請緊急使用授權的先決條件之一。目前科興已與巴西、印尼、土耳其、智利及新加坡,簽署供應合約。

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