【1093】石藥急性脊髓損傷藥獲准在內地臨牀試驗

石藥集團(01093)公布，獲得中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展在研創新藥ALMB-0166，用於治療急性脊髓損傷的臨牀試驗。 ALMB-0166為一款同類首創(first-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體抑制劑，由附屬公司AlaMab Therapeutics自主研發，用於治療急性脊髓損傷、中風、骨關節炎及其他神經系統的重大疾病。 ALMB-0166於2018年獲得美國FDA頒發用於治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定，而針對該適應症在澳洲的I期臨牀試驗已完成給藥，顯示安全性和耐受性。(sl.)