石药集团(01093)公布,获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展在研创新药ALMB-0166,用于治疗急性脊髓损伤的临牀试验。
ALMB-0166为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂,由附属公司AlaMab Therapeutics自主研发,用于治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其他神经系统的重大疾病。
ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定,而针对该适应症在澳洲的I期临牀试验已完成给药,显示安全性和耐受性。(sl.)
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