星島日報

阿斯利康擬就新冠疫苗再進行全球試驗

2020-11-27 10:10
阿斯利康擬就新冠疫苗再進行新一輪的全球試驗。ap圖
阿斯利康擬就新冠疫苗再進行新一輪的全球試驗。ap圖

英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)聯同牛津大學研發的新冠狀病毒疫苗,試驗數據受到質疑,藥廠表示,可能會再進行一次全球性測試,評估疫苗功效。

日前,阿斯利康與牛津大學公佈合作研發的新冠候選疫苗的試驗結果,稱該款疫苗平均有效率達到70%,其中使用「第一劑接種劑量減半,第二劑正常劑量」接種的疫苗有效率高達90%,兩次完整劑量有效率則是62%。阿斯利康CEO蘇博科(Pascal Soriot)表示,進行新一輪的全球試驗,是為了評估劑量較低反而效力更高的結果。

據路透社報道,注射一半劑量這個操作是出於一個「偶然的錯誤」,原計劃是為英國的試驗參與者注射兩劑全劑量的疫苗,但是在注射第一劑後,研究人員注意到一些人出現的副作用比預期的要輕,隨後他們回頭檢查了之前的操作,發現疫苗劑量少用了一半。

由於阿斯利康及牛津大學沒有在最初就披露該錯誤和其他關鍵細節,導致外界對該疫苗的透明度擔憂。

對於臨床試驗的「錯誤」,蘇博科表示,研究人員意識到劑量差異後,在監管機構的支持下,他們正式改變了試驗方案,「人們稱之為錯誤——這不是錯誤。」

蘇博科表示,目前不會給正在進行的美國試驗增添一個試驗組來重新評估疫苗。預計新一輪試驗不會妨礙英國和歐盟的監管審批,但獲得美國監管部門審批可能需要更長時間。

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