阿斯利康拟就新冠疫苗再进行全球试验
2020-11-27 10:10
英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)联同牛津大学研发的新冠状病毒疫苗,试验数据受到质疑,药厂表示,可能会再进行一次全球性测试,评估疫苗功效。
日前,阿斯利康与牛津大学公布合作研发的新冠候选疫苗的试验结果,称该款疫苗平均有效率达到70%,其中使用「第一剂接种剂量减半,第二剂正常剂量」接种的疫苗有效率高达90%,两次完整剂量有效率则是62%。阿斯利康CEO苏博科(Pascal Soriot)表示,进行新一轮的全球试验,是为了评估剂量较低反而效力更高的结果。
据路透社报道,注射一半剂量这个操作是出于一个「偶然的错误」,原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻,随后他们回头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。
由于阿斯利康及牛津大学没有在最初就披露该错误和其他关键细节,导致外界对该疫苗的透明度担忧。
对于临床试验的「错误」,苏博科表示,研究人员意识到剂量差异后,在监管机构的支持下,他们正式改变了试验方案,「人们称之为错误——这不是错误。」
苏博科表示,目前不会给正在进行的美国试验增添一个试验组来重新评估疫苗。预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批,但获得美国监管部门审批可能需要更长时间。
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