輝瑞稱下月申請緊急使用授權 有望成美國首面世新冠疫苗

2020-10-19 16:41

輝瑞已生產數十萬劑新冠疫苗,料11月申請緊急使用授權。AP圖片
輝瑞已生產數十萬劑新冠疫苗,料11月申請緊急使用授權。AP圖片

美國藥廠輝瑞公司(Pfizer Inc.)表示,預計將會在11月下旬在美國申請其正在研發的新冠疫苗的緊急使用授權。如果申請成功,意味著該疫苗可能在今年年底在美國面世。

輝瑞稱,有望於本月獲得數據,以確認這種疫苗是否有效。同時,輝瑞還需要約4.4萬人規模的臨床試驗的安全性數據,安全性數據預計將於下個月獲得。

目前輝瑞公司正在研發的新冠疫苗是與德國生物技術公司BioNTech共同合作開發的核酸RNA疫苗,但這種疫苗尚無商業化先例,技術和生產工藝以及物流方面仍有待進一步驗證。

這是美國製藥廠商首次明確疫苗上市申請時間表。輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)上周五表示:「假設數據是積極的,輝瑞將在11月第三周實現安全里程碑後,在美國申請緊急授權使用。」BioNTech的發言人也確認了該時間表。

目前全球都在指望疫苗的問世,以幫助控制新冠病毒的傳播。新冠病毒已經造成全球超過100萬人死亡,美國感染人數也突破了800萬,新冠疫情還嚴重破壞了全球經濟。

世衛組織總幹事譚德賽上周表示,人們有望在今年年底接種新冠疫苗。目前全球已經有10種實驗性的疫苗進入臨床三期階段。

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