美國莫德納公司新冠疫苗獲歐洲藥品管理局確認
2020-10-16 12:22
美國生物技術公司莫德納(Moderna)研發的新冠狀病毒疫苗,獲歐洲藥品管理局(EMA)確認,符合申請歐盟市場授權營銷的要求,一旦獲批,可在歐洲使用。
根據Moderna的說法,所需臨床數據漸進提交,預計最快下周完成第三期臨床試驗的最終階段註冊程序,下個月進行首次數據分析,意味疫苗不大可能在下個月投產。
莫德納指很高興得到歐洲監管機構的肯定,會與瑞士和西班牙生產商合作,生產供應予美國境外的疫苗,又指臨床試驗取得正面結果。
莫德納行政總裁承諾將根據監管要求開發一種安全有效的疫苗。Moderna目前也正在努力擴大產能。從2021年開始,全球每年應交付約5億劑,甚至可能達到10億劑。
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