美國FDA批准首隻對抗伊波拉藥物
2020-10-15 20:32
美國食品及藥物管理局(FDA)周三宣布,批准生物科技公司再生元(Regeneron)在實驗室內研發的抗體治療法去對抗伊波拉病毒,是歷來第一種獲官方認可對付伊波拉的藥物。臨床實驗證明,這種新藥可以大大降低伊波拉病人的死亡率。
美國食品及藥物管理局總監哈恩說:「今天作出的決定顯示 FDA 繼續作出承擔,無論是在本土還是海外,以科學及數據作為基礎,對公共衞生威脅作出反應。」
這種新藥名叫「Inmazeb」,是把3種抗體混合而成的雞尾酒療法,以靜脈注射方式為病人治療。臨床試驗證明,這種療法能有效地阻止伊波拉病毒入侵人體細胞。
再生元藥廠在382名成年病人和兒科病人身上進行試驗,大約一半病人接受這種新藥,當中33.8%病人在28天內死去。另一半沒有試新藥的病人中,死亡率達50%。
值得一提的是,再生元藥廠也是利用類似的「雞尾酒」混合抗體方式,研發對抗新冠肺炎病毒的藥物。美國總統特朗普早前感染病毒入院後,便接受了這種療法,自稱迅速康復。
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