美染疫人數突破600萬 或批准提早推出疫苗

2020-08-31 14:03
全美死亡人數已上升至18.3萬多人。AP相片
全美死亡人數已上升至18.3萬多人。AP相片

根據路透社公布的統計數字,全美新冠肺炎確診人數已突破600萬大關。距離總統大選投票日只有大約兩個月,聯邦食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩在周日刊登的一片專訪中,突然提出在確定安全性及效用的第三階段臨床試驗完成之前,緊急批准提早推出及使用新冠肺炎疫苗的可能性。若真的在大選前推出疫苗而又成功控制疫情,可能有利爭取連任的總統特朗普的選情。但一些公共衞生專家對哈恩的言論表示關注,擔心當局為了急於推出疫苗,而降低安全標準。

現已進入第三階段測試的新冠肺炎疫苗,包括阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)與英國牛津大學合作研發的潛在疫苗、生物科技公司莫德納(Moderna Inc.)與美國國家衞生研究院合作研發的潛在疫苗、以及輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)聯同BioNTech研發的潛在疫苗。

聯邦食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩提出緊急批准提早推出疫苗。AP相片
聯邦食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩提出緊急批准提早推出疫苗。AP相片

在正常程序下,第三階段測試需要持續數月,再進行分析後才會有結果,而食品及藥物管理局必須確定這些潛在疫苗對人體安全及有效用,才會批准使用。特朗普一直希望在大選之前推出疫苗,藉以控制疫情,並公開指責食品及藥物管理局拖泥帶水,但他沒有拿出實質證據去支持他的說法。一些醫學界人士批評哈恩已經向特朗普政府的政治壓力屈服。

而哈恩接受英國《金融時報》訪問時強調,必須要由疫苗研發商提出要求,食品及藥物管理局才會作出提前批准推出的考慮。他說:「如果他們(疫苗研發商)在第三階段(大規模人體測試)完成之前這樣做(提出要求),我們可能會為認為適合,也可能會認為不適合,我們將會作出決定。」

特朗普曾公開指責食品及藥物管理局拖泥帶水。AP相片
特朗普曾公開指責食品及藥物管理局拖泥帶水。AP相片

哈恩堅稱,他不是受到特朗普的壓力而提出這個可能性,因為在11月3日大選日之前,確有可能會有疫苗面世。他強調:「這將會是一個憑科學、醫藥和數據而作出的決定,不會是一個政治決定。」哈恩解釋,若真的緊急批准提早推出和使用,新疫苗未必一定應用於所有人,或許只容許特定的高危群組注射。他指出,在考慮是否批准提早推出疫苗時,他持守的標準是在公共衞生緊急情況下,「好處是否大過風險」。

根據路透社公布的統計數字,全美新冠肺炎確診人數已突破600萬大關。中西部許多州份例如艾奧瓦州、北達科他州和南達科他州的單日新増確診個案,都創下新高。約翰‧霍普金斯大學提供的數字則顯示,全美死亡人數已上升至18.3萬多人。

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