星岛日报

美染疫人数突破600万 或批准提早推出疫苗

2020-08-31 14:03
全美死亡人数已上升至18.3万多人。AP相片
全美死亡人数已上升至18.3万多人。AP相片

根据路透社公布的统计数字,全美新冠肺炎确诊人数已突破600万大关。距离总统大选投票日只有大约两个月,联邦食品及药物管理局(FDA)局长哈恩在周日刊登的一片专访中,突然提出在确定安全性及效用的第三阶段临床试验完成之前,紧急批准提早推出及使用新冠肺炎疫苗的可能性。若真的在大选前推出疫苗而又成功控制疫情,可能有利争取连任的总统特朗普的选情。但一些公共衞生专家对哈恩的言论表示关注,担心当局为了急于推出疫苗,而降低安全标准。

现已进入第三阶段测试的新冠肺炎疫苗,包括阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)与英国牛津大学合作研发的潜在疫苗、生物科技公司莫德纳(Moderna Inc.)与美国国家衞生研究院合作研发的潜在疫苗、以及辉瑞药厂(Pfizer Inc.)联同BioNTech研发的潜在疫苗。

联邦食品及药物管理局(FDA)局长哈恩提出紧急批准提早推出疫苗。AP相片
联邦食品及药物管理局(FDA)局长哈恩提出紧急批准提早推出疫苗。AP相片

在正常程序下,第三阶段测试需要持续数月,再进行分析后才会有结果,而食品及药物管理局必须确定这些潜在疫苗对人体安全及有效用,才会批准使用。特朗普一直希望在大选之前推出疫苗,藉以控制疫情,并公开指责食品及药物管理局拖泥带水,但他没有拿出实质证据去支持他的说法。一些医学界人士批评哈恩已经向特朗普政府的政治压力屈服。

而哈恩接受英国《金融时报》访问时强调,必须要由疫苗研发商提出要求,食品及药物管理局才会作出提前批准推出的考虑。他说:「如果他们(疫苗研发商)在第三阶段(大规模人体测试)完成之前这样做(提出要求),我们可能会为认为适合,也可能会认为不适合,我们将会作出决定。」

特朗普曾公开指责食品及药物管理局拖泥带水。AP相片
特朗普曾公开指责食品及药物管理局拖泥带水。AP相片

哈恩坚称,他不是受到特朗普的压力而提出这个可能性,因为在11月3日大选日之前,确有可能会有疫苗面世。他强调:「这将会是一个凭科学、医药和数据而作出的决定,不会是一个政治决定。」哈恩解释,若真的紧急批准提早推出和使用,新疫苗未必一定应用于所有人,或许只容许特定的高危群组注射。他指出,在考虑是否批准提早推出疫苗时,他持守的标准是在公共衞生紧急情况下,「好处是否大过风险」。

根据路透社公布的统计数字,全美新冠肺炎确诊人数已突破600万大关。中西部许多州份例如艾奥瓦州、北达科他州和南达科他州的单日新増确诊个案,都创下新高。约翰‧霍普金斯大学提供的数字则显示,全美死亡人数已上升至18.3万多人。

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