疫情迫在眉睫　美國FDA或緊急授權新冠疫苗使用

美國食物及藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）稱，可能會繞開整個聯邦審批程序，以便盡快供應新冠病毒疫苗。他表示，若收益大於風險，可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉並非出於特朗普政府要求快速開發疫苗的壓力。

據《金融時報》報道，哈恩表示，疫苗開發商有權在第三階段臨床試驗結束之前申請緊急使用授權，我們將對他們的申請作出裁決。

此前，儘管一些衞生官員擔心，臨床試驗的數據過於薄弱，但FDA仍緊急批准以恢復性血漿治療住院新冠患者。

哈恩表示，他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急著批准疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下，指責FDA試圖通過拖慢批准新冠病毒疫苗和療法，以在政治上對其造成不利。

哈恩指正面臨新冠大流行與政治季節的結合，將不得不克服這一點，並堅持核心原則。哈恩強調這將是基於科學、醫學、數據的決策。而不會是一個政治決定。

哈恩補充指，在臨床試驗完成之前，可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。緊急使用授權與完全批准不同。法律、醫學和科學標準是，在公共衛生突發事件中，收益大於風險。