【2616】基石藥業治肝細胞癌藥獲美授予孤兒藥資格

基石藥業(02616)公布，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予CS1003，一種靶向人程式性細胞死亡蛋白1(PD-1)抗體，孤兒藥資格，用於治療肝細胞癌。 孤兒藥資格認定源自孤兒藥法案，是FDA鼓勵開發用於治療罕見病創新藥的措施。凡獲得孤兒藥資格認定的新藥，有機會獲得7年市場獨佔權。除此之外，FDA對孤兒藥有稅費優惠、減免處方藥使用者費用、研發資助和方案協助、快速審批通道等一系列的配套措施。(ky)