紐約大學研究指雅培快速測試漏診48%陽性病例雅培質疑結果

2020-05-14 11:53

美國製藥公司雅培早前獲緊急授權，生產可攜式的新冠病毒快速檢測裝置。美國紐約大學的研究員日前發表報告，指雅培的冠狀病毒快速測試漏診48%陽性病例。雅培質疑研究結果，稱已進行的180萬次測試中，漏診率只有0.02%。

紐約大學的研究員收集101個鼻拭子樣本，比較雅培ID NOW快速測試和賽沛（Cepheid）病毒測試的結果。賽沛的測試結果顯示，有31名患者對病毒呈陽性反應，研究員再用雅培的測試進行檢測，發現其中48%的樣本呈陰性反應。

根據研究，雅培快速測試對陰性病例的檢測較準確，準確度達98.5%。研究員指，快速測試漏診陽性病例，在臨床上是不能接受。研究員指樣本數量較少，而且在實驗室採樣受到局限。

雅培質疑研究結果，認為檢測方法不正確。雅培發表聲明指，紐約大學的研究結果和其他研究不符，又指華盛頓州有研究發現，約1000個樣本中有23個陽性樣本，快速測試成功測出21個，敏感度達91%。截至5月4日，雅培每日生產5萬份測試，計劃6月增產至200萬份。

美國食品及藥物管理局則指，該研究結果未經行內審視，正審視有關內容。