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紐約大學研究指雅培快速測試漏診48%陽性病例 雅培質疑結果

2020-05-14 11:53
紐約大學研究指雅培的快速檢測漏診率逾48%。 AP圖
紐約大學研究指雅培的快速檢測漏診率逾48%。 AP圖

美國製藥公司雅培早前獲緊急授權,生產可攜式的新冠病毒快速檢測裝置。美國紐約大學的研究員日前發表報告,指雅培的冠狀病毒快速測試漏診48%陽性病例。雅培質疑研究結果,稱已進行的180萬次測試中,漏診率只有0.02%。

紐約大學的研究員收集101個鼻拭子樣本,比較雅培ID NOW快速測試和賽沛(Cepheid)病毒測試的結果。賽沛的測試結果顯示,有31名患者對病毒呈陽性反應,研究員再用雅培的測試進行檢測,發現其中48%的樣本呈陰性反應。

根據研究,雅培快速測試對陰性病例的檢測較準確,準確度達98.5%。研究員指,快速測試漏診陽性病例,在臨床上是不能接受。研究員指樣本數量較少,而且在實驗室採樣受到局限。

雅培質疑研究結果,認為檢測方法不正確。雅培發表聲明指,紐約大學的研究結果和其他研究不符,又指華盛頓州有研究發現,約1000個樣本中有23個陽性樣本,快速測試成功測出21個,敏感度達91%。截至5月4日,雅培每日生產5萬份測試,計劃6月增產至200萬份。

美國食品及藥物管理局則指,該研究結果未經行內審視,正審視有關內容。

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