【1801】信達生物達伯舒達到主要研究終點

信達生物(01801)公布，旗下PD-1抑制劑達伯舒聯合健擇(注射用吉西他濱)和鉑類化療，用於一線治療晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者達到預設的無進展生存期(PFS)主要研究終點。 相關研究為全球首個隨機、雙盲、III期臨牀研究，結果顯示統計學上顯著延長了PFS，達到預設的研究終點。 集團將於近期啟動就向中國國家藥品監督管理局遞交註冊申請的討論。 達伯舒(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程式性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路，重新啟動T細胞殺死腫瘤細胞。(sl)