【1801】信达生物达伯舒达到主要研究终点

信达生物(01801)公布，旗下PD-1抑制剂达伯舒联合健择(注射用吉西他滨)和铂类化疗，用于一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。 相关研究为全球首个随机、双盲、III期临牀研究，结果显示统计学上显著延长了PFS，达到预设的研究终点。 集团将于近期启动就向中国国家药品监督管理局递交注册申请的讨论。 达伯舒(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程式性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路，重新启动T细胞杀死肿瘤细胞。(sl)