【1177】中生製藥:治乳腺癌藥獲美簡略申請批准及德上市許可

2020-02-11 12:26

中國生物製藥(01177)公布,由附屬公司正大天晴藥業開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥簡略申請(ANDA)批准,以及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可。 氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑,能阻斷雌激素的營養作用,臨牀用於經抗雌激素輔助治療後復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後雌激素受體陽性的乳腺癌,包括局部晚期或轉移性乳腺癌。(ky)

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