【1177】中生製藥：治乳腺癌藥獲美簡略申請批准及德上市許可

中國生物製藥(01177)公布，由附屬公司正大天晴藥業開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥簡略申請(ANDA)批准，以及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可。 氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑，能阻斷雌激素的營養作用，臨牀用於經抗雌激素輔助治療後復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經後雌激素受體陽性的乳腺癌，包括局部晚期或轉移性乳腺癌。(ky)