【1177】中生制药：治乳腺癌药获美简略申请批准及德上市许可

中国生物制药(01177)公布，由附属公司正大天晴药业开发的治疗乳腺癌药物「氟维司群注射液」已分别获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准，以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可。 氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用，临牀用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。(ky)