台灣回收「黑點」心臟藥 藥廠疑為乾燥人血

賽諾菲藥廠繼去年爆流感疫苗異物事件，賽諾菲藥廠的心臟病用藥「心達舒」再爆黑點，須立即回收。藥廠指此黑點疑為人類乾燥血液，可能是作業員手部受傷又接觸錠片所致，強調為單一事件。

根據報道，台灣有醫院發現此藥廠生產的高血壓、心臟病用藥「心達舒10毫克」錠劑上有黑色點點。經調查，棕色物質極可能來自人類乾燥血液，可能是有作業員在操作產品或設備時，手部或手指有微小傷口，加上穿戴的手套又破損，接觸錠片時留下的痕跡。緊急通報衛生福利部食品藥物管理署、藥廠經初步評估後，決定全面回收批號U322全部產品。

根據台灣的食藥署資料，該批藥品全數130萬粒已於今年9月售出。藥廠依規定須在明年1月9日前完成回收，否則藥廠會被罰款20萬至500萬元新台幣（5萬至125萬港元）。目前，賽諾菲藥廠已將問題產品寄回外國原廠進行檢驗。

食藥署有關負責人指出，過去國際間也曾發生過藥品出現黑點的狀況，可能是藥品在生產過程中沾到潤滑油，經高溫處理後碳化導致。