台湾回收「黑点」心脏药 药厂疑为乾燥人血

2019-12-16 22:06

台湾急回收有黑点心脏病药「心达舒」。网上图片
台湾急回收有黑点心脏病药「心达舒」。网上图片

赛诺菲药厂继去年爆流感疫苗异物事件,赛诺菲药厂的心脏病用药「心达舒」再爆黑点,须立即回收。药厂指此黑点疑为人类乾燥血液,可能是作业员手部受伤又接触锭片所致,强调为单一事件。

根据报道,台湾有医院发现此药厂生产的高血压、心脏病用药「心达舒10毫克」锭剂上有黑色点点。经调查,棕色物质极可能来自人类乾燥血液,可能是有作业员在操作产品或设备时,手部或手指有微小伤口,加上穿戴的手套又破损,接触锭片时留下的痕迹。紧急通报卫生福利部食品药物管理署、药厂经初步评估后,决定全面回收批号U322全部产品。

根据台湾的食药署资料,该批药品全数130万粒已于今年9月售出。药厂依规定须在明年1月9日前完成回收,否则药厂会被罚款20万至500万元新台币(5万至125万港元)。目前,赛诺菲药厂已将问题产品寄回外国原厂进行检验。

食药署有关负责人指出,过去国际间也曾发生过药品出现黑点的状况,可能是药品在生产过程中沾到润滑油,经高温处理后碳化导致。

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