雅培化驗儀器組件潛在結果偏差 醫管局：不影響接受輸血或器官人士安全

醫院管理局發言人就實驗室器材供應商在多個國家的一宗產品回收行動公布，醫管局於本月５日接獲香港雅培通知，指其生產的(Abbott Architect Reaction Vessels)化驗儀器組件，有數個批次出現讀數偏高、或假陽性結果的潛在風險，該儀器組件用於多種實驗室檢測工作。受影響的儀器組件可量度肝炎指數、病毒水平及胰島素水平。

局方於上星期五（６日）已和各醫院聯網相關臨床部門及化驗室代表召開緊急會議，公立醫院已即時轉用不受影響批次的儀器組件，而相關的化驗室已識別所有涉及的檢測工作，亦就有關潛在結果偏差構成的影響進行初步評估。公立醫院自２０１８年年底開始使用受影響批次的儀器組件，涉及血液科、生物化學科及微生物學科的化驗工作。

醫管局發言人指，初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害，亦不可能對病人有即時及嚴重的安全風險。一般而言，醫護人員在考慮治療方案時，會就病人重覆測試以核實陽性測試結果。如出現個別檢測讀數偏高的情況，醫護人員亦會參考病人的其他測試結果，以及臨床徵狀以診斷病情。由於醫院只會使用樣本測試結果屬陰性的血液或器官，因此有關事件不會影響接受輸血或器官人士的安全。

醫管局已和雅培的代表會面，表達對其產品回收安排的關注，並要求該公司盡快提供事件的原因及讀數的可能偏差幅度，提供更多具體資料，以及建議補救措施，並向該公司索取海外醫療機構就事件的應對措施。公立醫院的化驗團隊會按供應商提供的最新數據，進一步檢閱病人資料以確定事件對病人臨床情況的影響，如有需要，會直接聯絡有關病人安排跟進。醫管局並會繼續密切留意事件的最新發展以作適當跟進。