美批准首款產後抑鬱症口服藥

（星島日報報道）美國食品及藥物管理局（FDA）上周五批准製藥公司百健和Sage Therapeutics共同研發的產後抑鬱症口服藥Zurzuvae，是首款獲批准用以治療產後抑鬱症的口服藥，有潛力成為治療該症的里程碑，每7名孕婦中就約有1人會患上此症。
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估計2021年有2100萬美國成人至少罹患過一次重度抑鬱症，症狀為長時間感到悲傷，產後抑鬱症則是每7名孕婦中約有1人會患上，美國相信每年約有50萬孕婦患此症，嚴重影響女性身心機能的回復，同時也可能影響母親與孩子的關係。

這兩間藥廠在聲明中指出，預計Zurzuvae被美國緝毒局列為管制藥物進行審查90天後，將於2023年第4季於美國上市。

聲明也指出，FDA針對Zurzuvae的新藥申請發出完全回應信函（Complete Response Letter）通知。信中指出，這項申請並未提供充分證據足以證明Zurzuvae可以有效治療「重度」抑鬱症，還需要額外研究來支持批准。他們表示會審視美國FDA的回函，並評估後續步驟。

FDA表示，在此之前，產後抑鬱症只能透過靜脈注射方式治療。它指Zurzuvae是每日服用一次的藥丸，須服用14天。FDA警告這種口服藥的副作用包括嗜睡、頭暈、疲勞、腹瀉、尿道感染和鼻咽炎（普通感冒）。該機構還警告稱，患者在服藥後至少12小時內不應開車。