美准用輝瑞口服藥
2021-12-24 00:00(星島日報報道)美國食品和藥物管理局(FDA)周三批准首款可緊急用於治療新冠肺炎的口服藥物,用於治療患新冠輕症至中症的成人和十二歲及以上兒童,以及具有較高重症風險的人群。同日,法國衞生部長韋蘭宣布,由於默沙東(Merck)新冠口服藥的試驗數據令人失望,法國已經取消與該公司簽訂的定單,並希望能在明年一月底前收到輝瑞口服藥。
美藥管局在聲明中說,美國輝瑞公司生產的這款口服藥物名為Paxlovid(圖),由兩種抗病毒藥物組成。患者須在確診新冠後盡快服用,並在出現新冠症狀後五天內開始服用,連續使用時間不能超過五天。聲明說,經過對所有可用科學依據的評估,藥管局認為Paxlovid可能對治療新冠輕症至中症患者有效。這款藥物的常見副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉酸痛等。
根據輝瑞此前發布的一項針對二千二百五十名受試者的臨牀試驗數據,輕中度患者在出現症狀三天內服用Paxlovid,可以將高危患者的住院和死亡風險降低百分之八十九。服用該藥物的患者中僅有百分之一入院治療,沒有死亡病例。輝瑞稱,Paxlovid一個療程為五天,每天服藥兩次,一次三片。
法取消默沙東口服藥定單
法國先前訂購五萬份默沙東的口服藥莫那比拉韋(molnupiravir)。衞生部長韋蘭周三表示,法國已取消此定單,成為第一個公開宣布取消莫那比拉韋定單的國家。根據默沙東十一月底公布的數據,莫那比拉韋的防護效果比之前認為的低很多,在針對高風險群體的臨牀試驗中,住院率與死亡率僅降低約百分之三十。韋蘭表示,法國已採購輝瑞新冠口服藥,「準備在一月底前獲得該藥物」。
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